EU-Arzneimittelbehörde empfiehlt Freigabe von Affenpocken-Impfstoff
Sa., 23. Juli 2022
London — Die Europäische Arzneimittelagentur sagte am Freitag, dass der von Bavarian Nordic hergestellte Pockenimpfstoff auch gegen Affenpocken zugelassen werden sollte, da der Ausbruch der einst seltenen Krankheit weiterhin Menschen auf dem gesamten Kontinent krank macht.
Die EU-Arzneimittelbehörde begründete ihre Empfehlung mit Tierversuchen, die darauf hindeuten, dass der Impfstoff nichtmenschliche Primaten vor Affenpocken schützt.
Es obliegt der Europäischen Kommission, dem Exekutivorgan der EU, den Impfstoff auf der Grundlage der EMA-Empfehlung formell zu genehmigen.
“Um die Wirksamkeit des Impfstoffs gegen Affenpocken zu bestätigen, wird das Unternehmen Daten aus einer Beobachtungsstudie sammeln, die während des laufenden Affenpockenausbruchs in Europa durchgeführt wird”, so die EMA.
Die EMA fügte hinzu, dass das Sicherheitsprofil des Impfstoffs günstig” sei und die Vorteile seines Einsatzes während des laufenden Affenpockenausbruchs die Risiken überwiegen würden, wobei sie vor allem leichte bis mäßige Nebenwirkungen feststellte.
Der Impfstoff, der in Europa unter dem Namen Imvanex bekannt ist, in den Vereinigten Staaten jedoch unter dem Namen Jynneos verkauft wird, wurde von den amerikanischen Behörden bereits für die Verwendung gegen Affenpocken zugelassen.
Von den weltweit mehr als 15 000 gemeldeten Fällen von Affenpocken sind fast 70 Prozent in Europa aufgetreten, wobei mehr als 30 Länder auf dem gesamten Kontinent betroffen sind.
Die Dosen des bayerisch-nordischen Impfstoffs sind äußerst begrenzt. Der größte Teil der weltweiten Vorräte wurde bereits von Ländern und Regionen wie Großbritannien, Kanada, der EU und den USA gekauft.
Nach Afrika, wo eine schwerere Form der Affenpocken bereits Dutzende von Menschen getötet hat, wurde noch nichts geliefert. In den reichen Ländern sind keine Todesfälle durch Affenpocken gemeldet worden.
Menschen, die sich mit den Affenpocken infizieren, leiden häufig unter Symptomen wie Fieber, Körperschmerzen, Hautausschlag und Läsionen; die meisten erholen sich innerhalb weniger Wochen, ohne dass sie ärztliche Hilfe benötigen.
Behörden in zahlreichen Ländern, darunter Großbritannien, Deutschland und die USA, haben den Impfstoff für Mitarbeiter des Gesundheitswesens und Personen mit hohem Risiko einer Affenpockeninfektion angeboten.
In den USA hat die große Nachfrage nach dem Affenpocken-Impfstoff dazu geführt, dass das Terminvergabesystem in New York City zusammengebrochen ist, einer der vielen Orte, an denen die Vorräte fast unmittelbar nach ihrem Eintreffen aufgebraucht waren.
Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat ihre Experten am Donnerstag zu einer Sitzung einberufen, um zu entscheiden, ob der Ausbruch der Krankheit zu einem globalen Notfall erklärt werden soll oder nicht.
