Die Food and Drug Administration (FDA) ruft 42 Chargen von Bluthochdruckmedikamenten von fünf Herstellern zurück, nachdem Verunreinigungen gefunden wurden, die Krebs verursachen können.
Dr. Narong Aphikulvanich, stellvertretender Generalsekretär der FDA, sagte, man werde einige Modelle von Irbesartan zurückziehen, die die Verunreinigung Azidomethylbiphenyltetrazol (AZBT) enthalten, die das Krebsrisiko der Patienten erhöhen kann.
Andere von der FDA zugelassene Irbesartan-Modelle seien jedoch sicher zu konsumieren, so Dr. Narong.
Die FDA hat die Irbesartan-Hersteller angewiesen, solche Verunreinigungen zu untersuchen und AZBT-haltige Inhaltsstoffe durch nicht-AZBT-haltige zu ersetzen sowie den Vertrieb des Medikaments auf dem Markt erneut zu überprüfen.
Die Ankündigung erfolgte nach der Entnahme von Proben der Irbesartan-Inhaltsstoffe durch die FDA bei allen Herstellern.
Untersuchungen des Ministeriums für medizinische Wissenschaften ergaben, dass einige Irbesartan-Modelle Verunreinigungen enthalten, die das Krebsrisiko in einem Maße erhöhen, das über den internationalen Normen liegt.
Die FDA ordnete den Rückzug von Irbesartan aus Krankenhäusern, Kliniken, Apotheken und Arzneimittelherstellern an, so Dr. Narong.
Die FDA erklärte, dass Patienten mit Bluthochdruck nicht empfohlen wird, Irbesartan abrupt abzusetzen, da Bluthochdruck eine konstante Medikamenteneinnahme erfordert.
Allerdings wird den Patienten geraten, ihre Medikation sorgfältig zu überprüfen, fügte er hinzu.
Die fünf Pharmaunternehmen, die die neun Irbesartan-Chargen mit AZBT-Verunreinigungen vertreiben, sind TO Chemicals Co Ltd, Siam Bheasach Co Ltd, M&H Manufacturing Co Ltd, die Government Pharmaceutical Organization und Sriprasit Pharmacy Co Ltd.
