FDA verteidigt längere Haltbarkeit von Pfizer-Impfstoff
Mi., 08. Feb. 2023 | Bangkok
Bangkok — Die Food and Drug Administration (FDA) erklärte gestern, sie folge den neuesten Sicherheitsinformationen, als sie die Haltbarkeitsdauer einiger Chargen des Impfstoffs Covid-19 von Pfizer von neun auf 15 Monate verlängerte. Die FDA reagierte damit auf eine Beschwerde des thailändischen Rates für Krankenpflege und Hebammenwesen, wonach die Verlängerung die Gesundheit der Bevölkerung beeinträchtigen könnte. Suchitra Luengamornlert, die Präsidentin des Rates, übermittelte am 31. Januar ein Schreiben an den Staatssekretär des Gesundheitsministeriums, in dem sie die Bedenken der Gruppe darlegte.
Der Brief bezog sich speziell auf die Genehmigung der FDA für eine Verlängerung der Haltbarkeitsdauer des in Deutschland hergestellten Impfstoffs Comirnaty 30 Mikrogramm Dispersion für Injektionszwecke, PBS/Sucrose-Puffer, sagte eine Quelle gestern. Comirnaty ist der Handelsname des von Pfizer und seinem deutschen Partner BioNtech entwickelten Impfstoffs. Acht Chargen des Impfstoffs mit insgesamt 4,8 Millionen Dosen hatten ein ursprüngliches Verfallsdatum vom 30. September 2022, neun Monate nach dem Herstellungsdatum. Die FDA genehmigte ein neues Verfallsdatum am 30. März dieses Jahres für Impfstoffe, die zwischen minus 60 und minus 90 Grad Celsius gelagert werden.
Der Rat der Krankenschwestern brachte das Thema auf einer Sitzung des Verbands der medizinischen Technologen Thailands am 10. Januar zur Diskussion. Die Mitglieder waren besorgt, dass die Injektion von “abgelaufenen” Impfstoffen die Gesundheit der Menschen beeinträchtigen und dem Image des Rates schaden könnte, da 80% derjenigen, die den Menschen Impfstoffdosen verabreichen, Krankenschwestern sind. Der Generalsekretär der FDA, Paisarn Dunkum, erklärte jedoch, dass die Verlängerung auf wissenschaftlichen Informationen des Herstellers beruhe. Solange der Impfstoff bei einer konstanten Temperatur von minus 60 Grad aufbewahrt wird, kann er 15 Monate lang verwendet werden.
Sollte es Berichte über eine unsichere Verwendung des abgelaufenen Impfstoffs geben, würden diese berücksichtigt, um die Verwendung auszusetzen oder Chargen mit Problemen zurückzurufen, sagte er. Die neuen Verfallsdaten für die Tiefkühlfläschchen der betreffenden Impfstoffe sind auf der Website des Paul-Erlich-Instituts (Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel) in Deutschland zu finden.
